天天配资 Moderna RSV疫苗覆盖群体扩容 FDA批准扩至60岁以下成年人

美国监管机构已批准mRNA疫苗领域领军者Moderna(MRNA.US)旗下的一款疫苗产品用于预防更多成年人群体罹患常见呼吸道疾病天天配资，这可能显示出特朗普政府对于mRNA疫苗技术的抵制有所缓和。此项批准将帮助 Moderna 瞄准更大规模市场，因为其竞争对手辉瑞已获准向60岁以下高风险人群出售其RSV疫苗，葛兰素史克已获准向50至59岁高风险人群出售RSV疫苗。

Moderna 在一份声明中表示，该公司可向60岁以下、感染呼吸道合胞病毒(RSV)风险较高的成年人销售这款疫苗产品。据了解，美国食品药品监督管理局(FDA)去年已批准该疫苗用于60岁及以上人群，这也意味着为Moderna在其mRNA新冠疫苗之后带来了第二款mRNA疫苗产品。

自那以后，Moderna 的RSV疫苗产品一直难以获得广泛采用。此次针对更年轻成人的新增批准天天配资，将帮助该公司面向更大规模的疫苗市场。其竞争对手辉瑞公司(PFE.US)此前已获准向60岁以下高风险患病人群出售RSV疫苗;另一RSV疫苗竞争对手葛兰素史克公司也已获准向50至59岁这一范围的高风险人群销售RSV疫苗产品。

今年4月，美国FDA关键顾问小组投票决定将RSV疫苗的使用范围扩大至50至59岁高风险成年群体，为保险公司为该年龄段人群报销疫苗铺平道路，该投票决定也被视为FDA同意60岁以下高风险群体接受接种RSV疫苗的重要信号。

据悉，在特朗普提名的美国卫生与公共服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的领导下，美国政府今年对疫苗审批与推广渗透采取了更严格的态度，推动开展更多临床研究的同时，削弱了针对儿童和孕妇的新冠疫苗长期接种建议。肯尼迪对构成Moderna疫苗基础的mRNA技术尤为批评天天配资，曾称使用该技术的新冠疫苗是“史上最致命的疫苗”。

上月，Moderna重磅推出的更新版本新冠疫苗仅获较窄范围的正式批准，可用于具备至少一种严重疾病风险因素的青少年和成人群体;就在几天前，美国卫生部的官员们终止了该公司研发禽流感疫苗的合同。当时，美国卫生与公共服务部发言人表示：“事实是，mRNA 技术仍缺乏充分测试。”

全球三款已上市成人 RSV 疫苗——Moderna mRNA-1345(mRESVIA®)、辉瑞 Abrysvo™ 以及葛兰素史克 Arexvy™——都靶向 RSV 最重要的中和位点“预融合 F 蛋白 (pre-F)”，但技术平台、佐剂配方与临床保护力存在显著差异。mRNA-1345 为 mRNA 新平台;Abrysvo 与 Arexvy 为传统蛋白+(或不加)佐剂。

Moderna 采用单条 mRNA 编码 pre-F 蛋白并封装于脂质纳米粒;辉瑞与葛兰素史克均为重组蛋白+佐剂——Abrysvo 含 A、B 两个亚型的 pre-F 蛋白二价混合物，不加外部佐剂;Arexvy 仅含单一pre-F 蛋白并配合AS01E佐剂。通常来说，mRNA路线可快速更新株系、免于蛋白纯化，但对冷链及免疫反应监测要求高。mRNA 疫苗局部/全身反应较为显著，佐剂蛋白疫苗潜在免疫持续性更佳。

市场容量扩大后，mRNA-1345将凭一次注射诱导高滴度中和抗体与平台可快速迭代，争夺与蛋白疫苗差异化定位。